Protocollo Operativo di funzionamento dell’Organismo per il Benessere Animale (OBA)
L'Organismo per il Benessere Animale (OBA) della Stazione Zoologica Anton Dohrn (Delibera del Consiglio di Amministrazione della SZN n. 8 del 30/1/2020) opera in applicazione dell’Art. 25 del DLgs n. 26 del 4 marzo 2014 “Attuazione della direttiva 2010/63/UE sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici” (pubblicato GU della Repubblica Italiana, 14 marzo 2014).
L’OBA della SZN opera secondo i principi e nel rispetto del DLgs 26/2014, della Direttiva 2010/63/EU e del “A working document on Animal Welfare Bodies and National Committees to fulfil the requirements under the Directive”
L’OBA della SZN ha il compito di:
i. amministrare le procedure relative al DLgs 26/2014 facilitando i ricercatori e collaboratori della SZN - impegnati in attività di ricerca con animali - nella comprensione degli ambiti e vigilando sulla corretta applicazione della normativa
ii. tutelare e promuovere il benessere degli animali utilizzati a fini scientifici, espositivi o didattici presso le strutture della SZN
iii. monitorare i progetti e le attività che riguardano la sperimentazione animale, verificandone la correttezza sotto il profilo etico e scientifico, e l’ottemperanza con la normativa vigente.
iv. formulare pareri di Ethical clearance per progetti o attività di ricerca che prevedono l’utilizzo di organismi acquatici e che non rientrano negli scopi del D.Lgs 26/2014
v. informare e promuovere la formazione e l’orientamento per i ricercatori e collaboratori coinvolti nelle attività di ricerca con animali.
In particolare l’OBA della SZN:
- consiglia il personale che si occupa di animali nell’applicazione del principio delle “3R” (sostituzione, riduzione e perfezionamento);
- favorisce la formazione e l’aggiornamento professionale del personale addetto all’utilizzo di animali;
- esprime parere motivato sui progetti di ricerca che utilizzano animali a fini scientifici, sulle eventuali loro modifiche e revisioni e – qualora il caso - li inoltra al Ministero della Sanità (National Competent Authority) seguendone lo sviluppo e l’esito;
- fornisce consulenza in merito ai programmi di reinserimento degli animali, nei casi in cui questo sia compatibile con lo studio;
- interviene circa l’adozione e il monitoraggio di procedure escluse dall’ambito di applicazione del DLgs 26/2014.
Si ricorda che il mancato rispetto delle regole previste dalla Legge Italiana in fatto di utilizzo degli animali (DLgs 26/2014) – in ottemperanza alla trasposizione della Direttiva 2010/63/EU - comporta sanzioni civili, penali ed amministrative.
Come Opera
I ricercatori e/o tecnologi, nonché – qualora il caso – i collaboratori, dell’Ente possono presentare Proposta di Progetto per l’impiego di organismi per i soli scopi di ricerca scientifica e/o didattica in ogni momento inviando la proposta all’indirizzo email: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo..
Le proposte vanno inoltrate compilando formulari in cui sono indicate tutte le informazioni richieste. I formulari sono disponibili al link.
Sono considerate dall’OBA della SZN le seguenti modalità di proposte:
a. Richiesta di Autorizzazione ai sensi dell’Art. 31 del DLgs 26/2014 o ai sensi dell’Art. 33 del DLgs 26/2014;
b. Richiesta di Notifica di soppressione di animali al solo fine di impiegarne gli organi o i tessuti;
c. Richiesta di Protocollo per progetto FUORI dall’applicazione del DLgs 26/2014 (e.g., per studi in natura, osservazioni comportamentali, altri scopi).
Successivamente all’esame preliminare dei casi a. e b. l’OBA della Stazione Zoologica provvederà ad inviare al responsabile del progetto altra documentazione richiesta (dichiarazione sostitutiva di certificazione e allegato IX).
Al fine di facilitare la raccolta di proposte, l’OBA opera secondo un calendario di riunioni distribuito nel corso dell’anno e le proposte vanno inoltrate entro il giorno 20 di ogni mese, per essere poi esaminate dall’OBA della SZN nella prima riunione utile.
L’OBA esprime un parere su ciascuna proposta ricevuta attribuendone lo stato (i.e. “approvato”, “sospeso in attesa di revisione” o “rifiutato”).
L’infografica illustra i processi di predisposizione, valutazione ed approvazione dei progetti per l’impiego di animali ai sensi del DLgs 26/2014 (modified after Fiorito et al., 2015).
Verifiche previo avvio di un progetto di ricerca con utilizzo di animali inseriti nel DLgs 26/2014:
L’avvio di una ricerca e/o studio nelle strutture della SZN che coinvolga l’utilizzo di animali appartenenti alla lista delle specie incluse al D. Lgs 26/2014 (Vertebrati: che per la Stazione zoologica sono rappresentati in particolare da pesci, rettili, uccelli e mammiferi acquatici e Molluschi Cefalopodi), incluse le attività di progettazione nazionale, europea e internazionale, prima della proposta di progetto e comunque prima dello svolgimento è subordinato alla verifica da parte della commissione OBA dei seguenti aspetti:
i. La necessità della ricerca ed il contributo probabile in termini di ricadute positive a lungo termine per la salute dell’uomo, degli altri animali o per l’ambiente (e.g., rilevanza sociale della ricerca).
ii. La necessità dell’impiego di animali rispetto a metodi alternativi, valutando l’applicazione della sostituzione anche parziale, degli animali e/o delle procedure previste. Ove l'impiego di animali sia imprescindibile, è necessario che questo venga giustificato (sostituzione/replacement).
iii. Il rispetto del principio della massima riduzione possibile, del numero di animali impiegati e/o con l’adozione di quelle metodologie che consentono la massimizzazione dei risultati ottenuti attraverso l’impiego del minor numero di organismi, mantenendo la previsione di risultati affidabili e robusta (riduzione/reduction).
iv. La necessità di perfezionare le procedure ai fini di massimizzare la tutela del benessere degli animali impiegati. In particolare, nel caso in cui le procedure applicate possano causare dolore, sofferenza, angoscia o danno prolungato in specie dotate delle capacità di provarle ed esprimerle (i.e. sentience), la proposta di protocollo sperimentale sarà valutata tenendo nella massima considerazione il grado e la durata delle sofferenze, la dimensione del campionamento (e.g., numerosità di individui); nonché le misure previste e prevedibili per ridurre le probabilità di nuocere agli animali (perfezionamento/refinement).
Per progetti particolari che coinvolgono l’utilizzo di animali pescati e conseguentemente uccisi (e recuperati morti) l’approvazione non potrà prescindere dall’utilizzo di animali provenienti da attività di pesca autorizzate secondo la normativa sanitaria vigente, nonché dall’attenta e puntuale valutazione dello scopo della ricerca.
Gli esemplari vivi appartenenti a specie protette su cui vengono erogate procedure di carattere diagnostico e terapeutico a fini di recupero, potranno essere oggetto di progetti di ricerca da sottomettere ad approvazione OBA della SZN, purché le attività di recupero degli esemplari non vengano inficiate dal progetto di ricerca e le modalità di mantenimento e manipolazione, siano in regola con le normative vigenti (e.g. autorizzazioni: sanitaria ASL, “Linee guida per il recupero delle tartarughe marine” e CITES).
Tutte le proposte di progetti di ricerca che prevedono l’utilizzo di animali a fini scientifici dovranno ottenere l’autorizzazione ministeriale - laddove prevista - o il parere positivo dell’OBA della SZN per quanto di pertinenza, prima di iniziare la ricerca. Il ricercatore dovrà quindi attendere una risposta da parte dell’OBA e/o dall’Autorità Competente senza iniziare le attività; il parere negativo dell’OBA su uno specifico progetto comporta che questo non potrà essere effettuato nelle strutture della SZN.
Valutazioni effettuate dall’OBA della Stazione Zoologica Anton Dohrn(Ultimo Aggiornamento, 31 Ottobre 2020)
Ethical Clearance:
1. Acidification effects on herbivorous fish (Sarpa salpa)
2. Neural genes on cephalopods and deep-sea fish
3. Migration of Thunnus thynnus and Xiphias gladius
4. Distribution of Tetrapturus belone in Mediterranean Sea
5. Octopus vulgaris genome
6. Natural antioxidant agents effects in Danio rerio
7. Role of endogenous ouabain in various species
8. Tursiops truncatus calves management
9. Brain sizes in cephalopods
10. An exploratory study on Tool use in Octopus vulgaris
11. Gene expression and Learning and memory in Octopus vulgaris
Proposte trasmesse al NCA: nessuna
Proposte non accettate:
1. Neurogenesis in numerous species of aquatic vertebrates
Proposte in valutazione: nessuna
Componenti Organismo per il Benessere Animale
Dott.ssa Claudia Gili - Responsabile del Benessere e della Cura degli Animali utlizzati negli esperimenti
Dott. Andrea Affuso - Medico Veterinario Designato
Dott. Graziano Fiorito - Componente comunità scientifica interna alla SZN
Prof. Bruno Cozzi - Universtià di Padova, esperto esterno
Prof.ssa Barbara De Mori - Università di Padova, esperto esterno
